FDA non approva terapia genica di BioMarin per Emofilia A

La Food and Drug Administration (FDA) non ha approvato la richiesta avanzata da BioMarin per ottenere la licenza di immissione in commercio della propria propria terapia genica valoctocogene roxaparvovec per l'emofilia A.

FDA, in risposta alla domanda presentata da BioMarin, ha richiesto come condizione necessaria per l'eventuale approvazione della terapia i dati relativi a un intero periodo di 24 mesi di follow out anche per i pazienti inclusi nella fase 3 dello studio clinico attualmente in corso, laddove la richiesta avanzata da BioMarin era basata sui dati (a 3 e 4 anni di follow up) relativi alle fasi 1 e 2 dello studio e sui dati preliminari della fase 3. FDA ha ritenuto che le differenze esistenti tra gli studi di fase 1/2 e di fase 3 non consentano di poter pienamente valutare la durabilità della terapia e che sia pertanto necessario esaminare anche i dati completi di follow up a 24 mesi per la fase 3 dello studio.

In considerazione del fatto che la fase 3 dello studio si è chiusa a fine 2019, il periodo di follow up richiesto da FDA si concluderà a fine 2021 e pertanto una nuova richiesta di approvazione e l'eventuale via libera di FDA saranno possibili soltanto a partire da inizio 2022.

E' possibile leggere il comunicato ufficiale di BioMarin relativo alla decisione di FDA al seguente link:

https://investors.biomarin.com/2020-08-19-BioMarin-Receives-Complete-Response-Letter-CRL-from-FDA-for-Valoctocogene-Roxaparvovec-Gene-Therapy-for-Severe-Hemophilia-A

Contrassegni Disabili del Comune di Firenze

il servizio di rilascio dei Contrassegni Disabili del Comune di Firenze avverrà allo sportello dei Servizi alla Strada, è disponibile previa richiesta di appuntamento al numero 800-339891.

La prenotazione si è resa necessaria in ottemperanza alla normativa anti-assembramento, a conseguenza dell’epidemia da coronavirus.

Dal sito del Comune si apprende quanto segue :

Aperti solo su prenotazione i PAD e altri servizi demografici

Le modalità di accesso agli uffici anagrafici, Punti Anagrafici decentrati (PAD), uffici di stato civile, elettorale e AIRE

I servizi demografici sono di norma accessibili solo su prenotazione telefonica.  L’accesso a tutti gli uffici è consentito solo se muniti di mascherina.

Solo per documentate necessità o urgenze è possibile presentarsi agli sportelli dei PAD senza prenotazione per verificare la possibilità di essere ricevuti in eventuali spazi temporali non utilizzati da altri utenti.

Come prenotare

La prenotazione telefonica per i PAD e per l’Ufficio Elettorale, Leva e A.I.R.E. (l’Anagrafe degli italiani residenti all’estero), può essere effettuata chiamando il contact center 055055.

Per la prenotazione al PAD Parterre si può utilizzare anche l’app UFIRST

Prenotazione per la CIE (Carta identità elettronica)

- telefonica attraverso il contact center 055055

solo per il PAD Parterre è possibile utilizzare l’Agenda ministeriale sul sito www.prenotazionicie.interno.gov.it

- oppure, sempre solo per il PAD Parterre, la app UFIRST

Informazioni

Per gli altri Uffici anagrafici (es. Ufficio iscrizioni anagrafiche, Ufficio mutazioni, cancellazioni e senza fissa dimora, Ufficio rapporti con le P.A., certificazioni storiche ecc.), non è necessaria la presenza (salvo appuntamenti disposti per telefono), ma occorre inviare i moduli o la documentazione per via telematica.
Per informazioni: 0552768565 dal lunedì al venerdì 9-13 e martedì e giovedì 15-17.

Anche per gli Uffici di stato civile, l’accesso può avvenire soltanto su appuntamento, ma il primo contatto deve avvenire sempre telefonicamente contattando i seguenti numeri:

§  Nascite: 0552768292

§  Cittadinanze: 0552768204 - 8278

§  Matrimoni e unioni civili - Separazioni e Divorzi: 0552768211 - 8568

§  Archivio Stato Civile e Certificati: 0552768221

Nell’ambito del primo contatto telefonico viene valutato, assieme al cittadino, se occorre fissare un appuntamento per fornire informazioni di dettaglio (non evadibili telefonicamente) oppure per verificare istanze ed eventuali documenti a corredo delle stesse.
Al di là di casi particolari, la trasmissione di tutte le istanze finalizzate ad avviare i procedimenti di Stato civile, avviene normalmente per posta elettronica (anche non certificata) ai seguenti indirizzi mail:

Nascite: nascite@pec.comune.fi.it
Cittadinanze: cittadinanze@pec.comune.fi.it
Matrimoni e unioni civili: matrimoni@pec.comune.fi.it
Separazioni e Divorzi:  matrimoni@pec.comune.fi.it
Archivio Stato Civile e Certificati:
annotazioni.statocivile@pec.comune.fi.it
certificati.stciv@comune.fi.it
certificazioni.statocivile@pec.comune.fi.it

I cittadini senza appuntamento non saranno ricevuti. 

Per informazioni relative all’Ufficio Elettorale di viale Guidoni 174 si possono contattare:

§  Segreteria Elettorale e liste - 055 3283677

§  A.I.R.E. e tessere elettorali - 055 3283603.

Orario al pubblico dal lunedì al venerdì 8.30-13 martedì e giovedì e anche 14.30-17.

Orari dei  Punti Anagrafici Decentrati :

§  PAD Parterre (Cubo 1 Piazza Libertà 12) 8.30 - 13 da lunedì a sabato, 14.30 - 17 martedì e giovedì;

§  PAD Alberti (Piazza Alberti 2/a) 8.30 - 13 da lunedì a venerdì, 14.30 - 17 martedì e giovedì;

§  PAD Bini (Via Bini 7) 8.30 - 13 da lunedì a venerdì, 14.30 - 17 martedì e giovedì;

§  PAD Vogel (Via delle Torri 23) 8.30 - 13  martedì, mercoledì e giovedì, 14.30 – 17 martedì e giovedì;

§  PAD Pallini (Via Baracca 150/P) 8.30 - 13 martedì, mercoledì e giovedì, 14.30 - 17 martedì e giovedì;

§  PAD Tagliamento (Via Tagliamento 7) 8.30 - 13 martedì, mercoledì e giovedì, 14.30 - 17 martedì e giovedì;

§  PAD Santa Croce (piazza Santa Croce 1) 8.30 - 13 martedì, mercoledì e giovedì, 14.30 - 17 martedì e giovedì.

Per qualsiasi informazione o necessità contattaci.

+39 3756641339

Via del Campofiore, 102 – 50136 Firenze

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